วัคซีนโมเดอร์นา รุ่นอัพเกรด อังกฤษอนุมัติใช้ประเทศแรก

หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ สหราชอาณาจักร (MHRA UK) อนุมัติให้อังกฤษใช้ วัคซีนโมเดอร์นา รุ่นอัพเกรด ที่พัฒนาขึ้นมุ่งไปยังโควิดสายพันธุ์โอมิครอน และสายพันธุ์ย่อยของโอมิครอนโดยเฉพาะ เป็นประเทศแรก!

เมื่อวานนี้ (15 ส.ค. 65) MHRA UK ได้ออกมาเผยว่า ได้มีการพัฒนา วัคซีนโควิด ที่ผลิตโดย โมเดอร์นา เพื่อเสริมภูมิคุ้มกัน โควิดสายพันธุ์โอมิครอน และสายพันธุ์ย่อยของโอมิครอนโดยเฉพาะ เรียกว่าวัคซีน “bivalent” และอนุมัติให้ใช้เป็น วัคซีนเข็มกระตุ้นในผู้ใหญ่ได้ หลังจากพบว่า วัคซีนโมเดอร์นารุ่นอัพเกรด เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผลของหน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักร

โดยก่อนที่ MHRA UK จะอนุมัติให้อังกฤษใช้ โมเดอร์นารุ่นอัพเกรดนี้ ได้ทำการทดลองแล้วพบว่า สารกระตุ้นที่มีในวัคซีน Moderna bivalent สามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อโอมิครอนทั้งสายพันธุ์ดั้งเดิม และสายพันธุ์ย่อย BA.4 และ BA.5 ได้อีกด้วย

จากการตรวจสอบความปลอดภัยแสดงให้เห็นว่าผลข้างเคียงที่สังเกตได้เหมือนกับที่พบในขนาดยาเสริม Moderna ดั้งเดิมและโดยทั่วไปจะไม่รุนแรงและสามารถแก้ไขได้เอง และไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง

ทั้งนี้คณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของรัฐบาล คือ Commission on Human Medicines ได้รับรองการอนุมัติใช้วัคซีนดังกล่าวด้วย

ดร.จูน เรน (June Raine) ประธานบริหาร MHRA กล่าวว่า

“เรายินดีที่จะประกาศการอนุมัติวัคซีนกระตุ้น Moderna bivalent ซึ่งพบในการทดลองทางคลินิกว่า มีภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง ช่วยยับยั้ง Omicron BA.1 รวมถึงสายพันธุ์ดั้งเดิมในปี 2020 ได้ ถือได้ว่านี่คือ วัคซีนตัวสำคัญที่จะปกป้องเราจากการที่โควิดยังคงมีการกลายพันธุ์ในขณะนี้”

ศาสตราจารย์ Sir Munir Pirmohamed ประธานคณะกรรมาธิการด้านเวชศาสตร์มนุษย์ กล่าวว่า

“คณะกรรมาธิการด้านเวชศาสตร์มนุษย์และคณะทำงานผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนโควิด-19 ได้ตรวจสอบข้อมูลด้านความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผลอย่างอิสระ และเห็นด้วยกับการตัดสินใจของ MHRA เนื่องจากโควิดมีการพัฒนาสายพันธุ์อย่างต่อเนื่องเพื่อหลบเลี่ยงภูมิคุ้มกันที่ได้รับจากวัคซีน วัคซีนตัวนี้แสดงถึงการพัฒนาวัคซีนเพื่อต่อสู้กับโควิด และตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่กว้างกว่าวัคซีนดั้งเดิม”

อ่านเอกสารอ้างอิงได้ที่: medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency

ขอบคุณข้อมูลจาก: GOV.UK